7777777777免费观看_成年奭片免费观看视频天天看_Aⅴ不卡在线永久免费观看_99re6免费观看国产

技術(shù)支持

制藥凍干機(jī)為何需要在線**功能


         生產(chǎn)凍干粉針劑的真空冷凍干燥機(jī)一定要在線**,而不僅僅是**。
    近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過(guò)了歐盟或FDA認(rèn)證,凍干機(jī)具有在線**功能,并且批與批之間進(jìn)行**,這是一項(xiàng)zui基本的要求。中國(guó)GMP(2010版)與歐盟GMP的要求已基本一致,強(qiáng)調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”,無(wú)庸置疑,對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行在線**(而不僅僅是**)是通過(guò)GMP(2010版)認(rèn)證的zui基本條件。

    中國(guó)藥典(2010版)附錄——**法:無(wú)菌分裝及無(wú)菌凍干是常見(jiàn)的無(wú)菌生產(chǎn)工藝,相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行**,并防止被再次污染。
    凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程中從藥液的**過(guò)濾到軋蓋完成,藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時(shí)間長(zhǎng)達(dá)30-50小時(shí),其中約30小時(shí)都在凍干箱中,為了保證產(chǎn)品的無(wú)菌,因此需要把凍干箱(干燥箱、冷阱、相關(guān)管道)作為一個(gè)無(wú)菌空間來(lái)管理。
Copyright? 2003-2024  卡塞爾機(jī)械(浙江)有限公司版權(quán)所有      聯(lián)系人:王先生
電話:400-660-5418
傳真:0572-5607138
郵箱:sales@kassel-group.com
手機(jī):13575769127 / 15356826256
公司地址:湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號(hào)

     
        浙ICP備20014093號(hào)-14
主營(yíng)產(chǎn)品:  

浙公網(wǎng)安備33052302001247號(hào)

黑水县| 通海县| 肥乡县| 丹凤县| 平顶山市| 台湾省| 韶关市| 宁明县| 汪清县| 井研县| 张掖市| 顺昌县| 平武县| 宿迁市| 德州市| 鄂托克旗| 东辽县| 刚察县| 吉水县| 江孜县| 娄底市| 铜陵市| 龙里县| 景泰县| 伊通| 邢台市| 黔西县| 广饶县| 凤城市| 黔西| 石棉县| 稻城县| 陇川县| 崇左市| 南安市| 肃北| 永靖县| 中阳县| 武川县| 蕲春县| 石泉县|